Antidepressivi per bambini e rischio di suicidio

— by Shankar Vedantam —

(Washington Post Staff Writer)

Tuesday, February 3, 2004

http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A7008-2004Feb2.html

Autorità federali hanno dichiarato ieri per la prima volta che le prove cliniche di popolari farmaci antidepressivi come Prozac, Paxil, Zoloft, mostrano un rischio di suicidio superiore tra i bambini che prendono questi farmaci rispetto a quelli che sono stati trattati con pillole placebo.

I medici prescrivono queste droghe a centinaia di migliaia di bambini ogni anno anche se non sono state approvate per il trattamento di bambini con depressione. La nuova analisi dei trials della Food and Drug Administration contraddicono le ripetute assicurazioni dell’establishment psichiatrico americano secondo il quale questi farmaci sono del tutto sicuri.

Analisi simili sono state fatte anche in Gran Bretagna, e hanno convinto le autorità a proibire ai bambini l’uso della maggior parte di questi antidepressivi a dicembre. In America invece, prima di prendere misure legali è stata richiesta una seconda analisi ai ricercatori della Columbia che saranno completati in estate.

Ieri, pazienti e familiari hanno richiesto più urgenti azioni in un meeting. Dozzine di familiari, fratelli e medici venuti da tutto il paese hanno dato estese e commoventi testimonianze che descrivono famigliari a pazienti che hanno commesso suicidio o sono diventati violenti dopo aver preso questi psicofarmaci.

“Ci fu detto che il Paxil e il Prozac erano farmaci meravigliosi,” disse Glenn McIntosh di Austin, la cui figlia Caitlin di 12 anni si impiccò con le strighe delle scarpe alcune settimane dopo aver iniziato a prendere il Paxil poi cambiato con lo Zoloft. “Siamo stati ingannati.”

I regolatori hanno riconosciuto le richieste degli addolorati famigliari ma hanno sbagliato nell’approntare le nuove linee guida che potrebbero avere terribili conseguenze. La maggior parte dei medici crede che questi farmaci, conosciuti come inibitori della ricaptazione della serotonina, o SSRI, salvino la vita di molti bambini depressi; importanti ricercatori hanno avvisato delle terribili conseguenze sui bambini se il loro uso viene vietato.

Benchè solo il Prozac sia stato autorizzato per l’uso pediatrico, ai medici è legalmente permesso di prescrivere questi farmaci a qualunque paziente.

Una compagnia, Wyeth, ha avvisato i medici americani di non prescrivere il loro farmaco Effexor ai bambini. Gary Cheslek di Vicksburg, signorina, la quale disse che suo figlio Justin si impiccò dopo aver preso il Paxil, notò che la data dell’avviso della Wyeth era disponibile da anni. Molti famigliari si sono chiesti perchè sia le farmceutiche che la FDA non si siano mosse prima.

In un giorno altamente drammatico all’Holiday Inn di Bethesda, dozzine di famigliari hanno accusato l’agenzia di chiudere gli occhi di fronte al problema. Alcuni hanno detto che i loro figli sono stati aiutati.

“Mio figlio ha condotto una vita piena grazie agli SSRI,” ha detto Vogel-Scibilia, che disse di avere due dei suoi figli in cura psichiatrica. Vogel-Scibilia, membro della National Alliance for the Mentally Ill [ndt, nota associazione pro-farmaci e pro-biopsichiatria, notoriamente sponsorizzata dalle farmaceutiche], ha detto, “ Rabbrividisco al pensare cosa succederebbe se queste medicine non fossero disponibili.”

David Fassler, uno psichiatra che testimoniò all’udienza in rappresentanza dell’American Psychiatric Association disse in una intervista, “ Racconti come quelli di questi addolorati familiari rendono meno probabile che essi portino i loro bambini in trattamento.”

Fassler e altri leaders della psichiatria americana hanno detto che un grande numero di bambini depressi non sono trattati. “ Gli psicofarmaci possono salvare la vita, ma le medicine da sole non è la risposta giusta,” ha detto.

I medici americani tuttavia si affidano sempre pià massicciamente ai farmaci per i casi di depressione. È stato rivelato che due milioni e centomila ricette per antidepressivi sono state scritte per bambini nel corso del 2002.

Critici e difensori hanno detto che un problema chiave è che i trials fatti dalle farmaceutiche non sono concepiti per rispondere alle domande che sono state sollevate. I funzionari dalle FDA stanno provando a comparare i dati tra studi che usano termini differenti per descrivere la tendenza al suicidio e differenti misure di cosa costituisca un pensiero suicidario o tentato suicidio.

Mentre i ricercatori della FDA hanno trovato che questi psicofarmaci sono associati con il rischio di suicidio nei bambini, ha detto Russell Katz, direttore della divisione neurofarmacologica della FDA,“Noi siamo preoccupati che la categorizzazione di eventi non è ancora completamente affidabile.”

Thomas Laughren, leader del team gruppo farmaci psichiatrici della FDA, scrisse in un comunicato che “ Ci sono segnali di aumento di rischio di eventi segnalatori di suicidalità per diversi di questi farmaci” ma che i dati erano confusi. Non tutti i trial indicano questa connessione, e le farmaceutiche usano differenti misure per classificare e contare i casi.

“C’è un legame casuale tra antidepressivi e sucidalità?” domandò ieri. “Sbagliare in entrambe le direzioni ha conseguenze negative.”

I ricercatori della Columbia studieranno i rapporti degli effetti collaterali riclassificandoli con criteri unitari. La FDA ha chiesto a nove farmaceutiche di presentare dettagli di ogni segnalazione avversiva sofferta da circa 4.000 bambini atraverso 25 trials. Al gruppo della Columbia non è stao detto in anticipo come le compagnie classificano i casi.

In tutti i trials, bambini con livelli simili di depressione furono scelti a caso per ricevere il farmaco o il placebo. Laughren disse che ce ne furono 109 che commisero almeno un tentativo di suicidio o ebbero pensieri suicidi dopo aver preso il farmaco. Le compagnie tuttavia eliminarono i bambini che erano a rischio di suicidio tanto per cominciare, rendendo i risultati degli studi meno applicabili al mondo reale, dove sovente i medici usano le medicine per trattare i bambini con tendenze suicide.

Su 109 bambini, disse Laughren, 66 si siano procurati ferite. Tra questi 19 si sono tagliati e 37 hanno preso pillole in overdose. Due bambini hanno tentato di impiccarsi, e ci fu un caso di autoincendio —questi ultimi tre tentativi di suicidio furono sventati da vigili sorveglianti. Quarantasei furono ospedalizzati, ma nessuno commise suicidio.

Uno psichiatra gallese, David Healy, che si batte per un uso più consapevole delle sostanze, calcola che circa 500 bambini americani abbiano commesso suicidio in seguito all’assunzione di antidepressivi. Irving Kirsch, un’altro critico, ha detto che la maggior parte dei trials clinici ha fallito nel dimostrare che i farmaci fanno star meglio i pazienti rispetto a pillole placebo [ndt,di zucchero]. Anche quando le medicine funzionano egli ha valutato che l’87% del benefico deriva dalla convinzione del paziente che sono efficaci, un fenomeno noto come effetto placebo.

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